網傳「團購日本製簡易唾液快篩試劑...」的社群內容，提到只需唾液檢測，不用戳鼻子就能得知是否染疫，引起許多家長關注，希望能讓孩子免除戳鼻子快篩的不適，不過台灣目前沒有核准唾液快篩試劑，且家用快篩試劑為第三級醫療器材，民眾在網上團購或販售可能觸法。
近日許多家長在團購社團中發現有「唾液檢測」商品，內容聲稱「日本製簡易快篩試劑/東亞產業簡易快篩試劑」，此款家用快篩試劑只需唾液檢測，不用戳鼻子就能得知是否染疫，準確度達到 99.4%，而且是日本製造，一劑價格約 299 元，比台灣販售的快篩試劑便宜。
經mygopen查證，台灣目前沒有核准唾液快篩試劑，此外，民眾在網上團購或販售快篩試劑，已經違反《醫療器材管理法》之規定，欲購買合法的快篩試劑，請上食藥署網站確認核准廠商名單後至實體通路購買，避免觸法。
MyGoPen 於 2022 年 4 月 21 日致電衛福部食藥署詢問，郭旭棋公關表示，食藥署目前並沒有核准任何一款家用唾液快篩試劑。 郭旭棋公關解釋，台灣機場入境有唾液採檢的方式，但這需由專業的醫護人員或海關人員協助採檢，民眾自行使用唾液快篩，精準度會落差很大，因此雖然過去曾有台灣廠商申請唾液快篩試劑，考量準確率問題並未核准。
根據食藥署官網顯示，台灣核准的快篩試劑名單中，沒有看到這款東亞產業生產的試劑。郭旭棋表示，新冠肺炎的家用快篩試劑是第三級醫療器材，民眾若是在網上團購或販售，可能已經觸法。 根據《醫療器材管理法》第 13 條第 1 項規定，沒有醫療器材廠商資格，在網上販售相關產品，可處新台幣 3 萬元以上、100 萬元以下罰鍰。
此外，快篩試劑和一般醫用口罩不同，醫用口罩為一級醫療器材，可以在網路上販售，但快篩試劑是第三級醫療器材，民眾若是在網上販售，還會同時觸犯《醫療器材管理法》第 18 條之規定，同樣可處新台幣 3 萬元以上、100 萬元以下的罰鍰。
MyGoPen也進一步查證東亞產業真的有生產這款快篩試劑嗎？ 答案是有的。根據東亞產業株式會社官網資料顯示，該公司創立於 1996 年，總部位於東京千代田區，現任董事長為深井昭匡（Fukai Akimasa）。網上流傳的這款快篩試劑，在東亞產業官網、Amazon JP、友都八喜（ヨドバシ）等通路上都能查到， 檢視 Amazon JP下方的網友留言，1,918 則評價中，約有 15% 的人給了一顆星，多數是認為這款試劑檢測結果不夠準確。
綜上所述，民眾應避免在網路上團購快篩試劑，以免觸法；如需家用快篩試劑檢測，可先至食藥署官網確認核准廠商名單，再到實體通路如藥局、醫療器材行或便利商店等進行購買。
圖片、資料來源：mygopen
